博晟生醫 | 大事紀

大事紀
Major Milestones
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2022

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12月	博晟生醫榮獲最佳醫療公司第一名的榮譽，登上MedTech雜誌封面故事
12月	RevoCart〝愛膝康〞一次性軟骨修復技術成果獲得衛福部《國家藥物科技研究發展獎》肯定
12月	公告本公司與健眾細胞生醫股份有限公司簽訂獨家經銷合約書
11月	RevoCart〝愛膝康〞一次性軟骨修復技術獲得經濟部《台灣精品獎》肯定
11月	公司研發之BiG022「"舒效切"軟組織切碎機」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函之重大資訊公告
8月	本公司董事會決議現金增資發行新股
7月	本公司與Biogend Sdn Bhd 簽訂馬來西亞獨家經銷合約
6月	本公司與穎奕幹細報生物科技(海南)有限公司簽訂獨家經銷合約書
2月	日本轉投資公司第二期臨床試驗收案完成，依合約收取權利金
1月	「重組多月太核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得中國專利
1月	「重組多月太核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得澳洲專利

2021

12月	本公司董事會改選董事長
11月	本公司OIF骨生長因子「重組多月太及其組合物及方法」獲得澳洲專利
10月	OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得中國專利
9月	投資日本Osteopharma Inc. 持股比例增至46.73%
5月	博晟生醫(BiG001)-(OIF/β-TCP)，用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)正式核准執行。
5月	博晟生醫-專案(BiG021)「一次性自體軟骨修補系統」已向美國食品藥物管理局(U.S. FDA)遞交臨床試驗申請
4月	再生醫療引矚目博晟合併韶宇醫學進軍幹細胞治療
4月	愛膝康RevoCart - 一次性自體軟骨修補系統，已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交進口醫療器械註冊申請
3月	博晟生醫研發中專案BiG001骨生長因子與三鈣磷酸鹽，用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，已獲美國食品藥物監督管理局(FDA)正式核准執行。
2月	博晟生醫OIF骨生長因子「重組多肽及其組合物及方法」獲得美國專利
1月	博晟生醫「一次性自體軟骨修補系統」產品名稱-愛膝康RevoCart獲自費價格

2020

12月	博晟生醫股份有限公司(證券代號：6733)於中華民國109年12月22日(星期二)舉行股票上櫃前業績發表會。
11月	OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得歐洲專利
11月	OIF骨生長因子「重組多肽及其組合物及方法」獲得台灣專利
10月	OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得美國專利
4月	本公司研發之BiG009「"愛膝康"一次性自體軟骨修補系統」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函。

2019

12月	BiG-009臨床試驗報告經衛福部核備
11月	取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性意見書」。
9月	投資日本Osteopharma Inc.27%股權，持股比例增至43%。
8月	OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得台灣專利
7月	1.BiG-009完成樞紐性臨床試驗數據，分析結果顯示達標。
7月	2.BiG-009委託製造廠符合衛生福利部GMP醫療器材優良製造規範。
6月	BiG-001及2.BiG-009委託製造廠符合衛生福利部GMP醫療器材優良製造規範。BiG-006專案針對活性成分API獲得台灣專利審定。
6月	於櫃檯買賣中心登錄為興櫃股票。
4月	向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行，於108年4月3日生效。
2月	辦理員工認股增發新股計新台幣120,000千元，增發新股12,000,000股，增資後實收資本額為新台幣820,000千元。

2018

10月	辦理現金增資計新台幣428,679千元，增發新股14,289,300股，增資後實收資本額為新台幣700,000千元。
6月	BiG-001衛生福利部食品藥物署原則上同意臨床試驗規劃。
4月	完成BiG-009臨床試驗人數收案。
3月	合併子公司美精技股份有限公司，增發新股5,710,700股，實收資本額為新台幣557,107千元。

2017

12月	以換股方式與子公司美精技股份有限公司合併，合併基準日為106年12月31日。
10月	依據經濟部「生技新藥產業發展條例」，通過生技新藥公司與「BiG-001 (長骨生物性骨材)」及「BiG-006 (腰椎生物性骨材)」之資格審定。
8月	取得美國骨科醫材廠Exactech Inc.台灣子公司美精技股份有限公司81%股權。
5月	辦理現金增資計新台幣250,000千元，增發新股25,000,000股，增資後實收資本額為新台幣500,000千元。

2016

7月	自日本Osteopharma Inc.授權骨生長因子(Osteo-Inductive Factor，OIF)，並投資Osteopharma Inc.16%特別股。
	設立登記，實收資本額為新台幣250,000千元。