關於博晟

大事紀

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2021

5月
  • 博晟生醫(BiG001)-(OIF/β-TCP),用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE), 獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)正式核准執行。
5月
  • 博晟生醫-專案(BiG021)「一次性自體軟骨修補系統」已向美國食品藥物管理局(U.S. FDA)遞交臨床試驗申請
4月
  • 愛膝康RevoCart - 一次性自體軟骨修補系統,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交進口醫療器械註冊申請
4月
  • 再生醫療引矚目 博晟合併韶宇醫學 進軍幹細胞治療
3月
  • 博晟生醫研發中專案BiG001骨生長因子與三鈣磷酸鹽,用於治
    療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE),
    已獲美國食品藥物監督管理局(FDA)正式核准執行。
2月
  • 博晟生醫OIF骨生長因子「重組多肽及其組合物及方法」獲得美國專利
1月
  • 博晟生醫「一次性自體軟骨修補系統」產品名稱-愛膝康RevoCart獲自費價格

2020

12月
  • 博晟生醫股份有限公司(證券代號:6733)於中華民國109年12月22日(星期二)舉行股票上櫃前業績發表會。
11月
  • OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得歐洲專利
11月
  • OIF骨生長因子「重組多肽及其組合物及方法」獲得台灣專利
10月
  • OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得美國專利
4月
  • 本公司研發之BiG009「"愛膝康"一次性自體軟骨修補系統」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函。

2019

12月
  • BiG-009臨床試驗報告經衛福部核備
11月
  • 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性意見書」。
9月
  • 投資日本Osteopharma Inc.27%股權,持股比例增至43%。
8月
  • OIF骨生長因子「重組多肽、核酸分子及其組合物以及製造、使用之方法」獲得台灣專利
7月
  • 1.BiG-009完成樞紐性臨床試驗數據,分析結果顯示達標。
    2.BiG-009委託製造廠符合衛生福利部GMP醫療器材優良製造規範。
6月
  • BiG-001及BiG-006專案針對活性成分API獲得台灣專利審定。
6月
  • 於櫃檯買賣中心登錄為興櫃股票。
4月
  • 向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行,於108年4月3日生效。
2月
  • 辦理員工認股增發新股計新台幣120,000千元,增發新股12,000,000股,增資後實收資本額為新台幣820,000千元。

2018

10月
  • 辦理現金增資計新台幣428,679千元,增發新股14,289,300股,增資後實收資本額為新台幣700,000千元。
6月
  • BiG-001衛生福利部食品藥物署原則上同意臨床試驗規劃。
4月
  • 完成BiG-009臨床試驗人數收案。
3月
  • 合併子公司美精技股份有限公司,增發新股5,710,700股,實收資本額為新台幣557,107千元。

2017

12月
  • 以換股方式與子公司美精技股份有限公司合併,合併基準日為106年12月31日。
10月
  • 依據經濟部「生技新藥產業發展條例」,通過生技新藥公司與「BiG-001 (長骨生物性骨材)」及「BiG-006 (腰椎生物性骨材)」之資格審定。
8月
  • 取得美國骨科醫材廠Exactech Inc.台灣子公司美精技股份有限公司81%股權。
5月
  • 辦理現金增資計新台幣250,000千元,增發新股25,000,000股,增資後實收資本額為新台幣500,000千元。

2016

7月
  • 自日本Osteopharma Inc.授權骨生長因子(Osteo-Inductive Factor,OIF),並投資Osteopharma Inc.16%特別股。
7月
  • 設立登記,實收資本額為新台幣250,000千元。

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