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中低風險醫療器材 (Class 1、2 醫療器材)

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BiG020
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可望治療某些骨骼肌肉的疾病
    27.5
  • 27.5
  • 27.5
  • 27.5
  • 設計&開發
  • 臨床前評估
  • 查驗登記
  • 取得許可證
BiG019
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拋棄式手術器械主要設計,用於輔助外科手術醫師能高效且準確的執行愛膝康一次性自體軟骨修補系統手術。
    25
  • 25
  • 25
  • 25
  • 設計&開發
  • 臨床前評估
  • 查驗登記
  • 取得許可證

高階及新複合式醫療器材(Class 3、新醫療器材)

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BiG-001
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Open tibial fracture
    33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 設計&開發
  • 臨床前評估
  • 可行性研究
  • 樞紐試驗
  • 查驗登記
  • 取得許可證
BiG-006
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Lumbar spine interbody fusion
    33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 33.33
  • 設計&開發
  • 臨床前評估
  • 可行性研究
  • 樞紐試驗
  • 查驗登記
  • 取得許可證
BiG-009一次性自體軟骨修復(RevoCart)
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關節軟骨損傷
    100
  • 100
  • 100
  • 100
  • 100
  • 100
  • 設計&開發
  • 臨床前評估
  • 可行性研究
  • 樞紐試驗
  • 查驗登記
  • 取得許可證

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