最新消息

首頁 / 最新消息 / 官方訊息

官方訊息

  • 2021
  • 1 - 19

博晟生醫研發中專案BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE),獲美國食品藥物監督管理局(USFDA)有條件核准執行

博晟生醫研發中專案BiG001 ([骨生長因子Osteoinductive Factor (OIF)]與三鈣磷酸鹽[beta-tricalcium phosphate (OsteoceraTM β-TCP人工骨替代物],已於109/12/19 (美國時間109/12/18),向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE),並於110/1/16 (美國時間110/1/15)USFDA通知有條件核准執行。

 

115臺北市南港區園區街3號4樓

info@biogend.com.tw

+886-2-2655-8366 洽詢專人服務請撥:0911-886-733

© 2019 BioGend Therapeutics Co.,Ltd. All rights reserved. 網頁設計 - 好點子數位創意