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官方訊息

  • 2021
  • 5 - 26

博晟生醫(BiG001)-(OIF/β-TCP),用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE), 獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)正式核准執行。

本公司研發中專案BiG001- 〔骨生長因子Osteo-inductive Factor(OIF)〕與三鈣磷酸鹽(ß-TCP)人工骨替代物,於110428日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨脂病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)之申請,並於110526日取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)正式核准執行(發文字號:衛授食字第1106807247)

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